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      中國獸醫藥品監察所關于組織開展
      高致病性禽流感病毒滅活疫苗效力檢驗(血清學方法)檢測行業比對工作的通知

      2022-03-03 16:14:00 來源:中國獸醫藥品監察所

      各高致病性禽流感滅活疫苗生產企業: 

        為提升高致病性禽流感滅活疫苗生產企業檢驗檢測能力,嚴把國家強制免疫用禽流感疫苗質量,我所擬于20223月組織開展高致病性禽流感病毒滅活疫苗效力檢驗血清學方法)能力比對。現將有關事項通知如下。 

        一、比對項目 

        重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗效力檢驗(血清學方法)。 

        二、方法依據 

        農業農村部公告第513。 

        三、比對樣品 

        由中國獸醫藥品監察所提供。 

        四、結果判定標準 

        由中國獸醫藥品監察所組織人員確定10份血清學樣品的HI抗體效價作為比對樣品的參考值范圍,將參加比對人員的檢測結果與參考值范圍進行比對,10份檢測樣品H5-Re13、H5-Re14H7-Re4三種組分測定結果均在參考值范圍內評價結果為滿意,否則為不滿意。 

        五、進度安排 

        (一)樣品的寄發。由中國獸醫藥品監察所統一寄發。 

        (二)樣品狀態確認。各參加能力比對的單位在收到樣品后,請立即確認樣品狀態,填寫被測樣品接收狀態確認表(附件1),并將其掃描件發送至郵箱:44613623@qq.com。 

        (三)檢測。各單位須在確認樣品狀態完好后10個工作日內按照作業指導書(附件2)的要求完成檢測,并在《重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗效力檢驗(血清學方法)檢測能力比對結果報告單》(附件3)上加蓋單位公章,將其掃描件發送至郵箱44613623@qq.com。 

        (四)結果分析。中國獸醫藥品監察所將在收到各單位檢測結果后的30個工作日內完成檢測結果匯總和統計分析,并向各參加單位反饋結果。 

        (五)其他。能力比對工作中如有其他問題或建議,請及時與中國獸醫藥品監察所聯系。 

        六、聯系人及聯系方式 

         人:王嘉、吳華偉 

            話:010—62103641 

        通訊地址:北京市海淀區中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所生藥樓 

            編:100081 

          

        附件:1.能力比對樣品接收狀態確認表 

              2.重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗效力檢驗(血清學方法)檢測能力比對作業指導書 

              3.高致病性禽流感病毒滅活疫苗效力檢驗血清學方法檢測能力比對結果報告單  

          

          

        中國獸醫藥品監察所 

        202232 

      附件1 能力比對樣品接收狀態確認表.docx
      附件2 高致病性禽流感病毒滅活疫苗效力檢驗血清學方法檢測能力比對作業指導書.docx
      附件3 高致病性禽流感病毒滅活疫苗效力檢驗血清學方法檢測能力比對結果報告單.docx
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