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      中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
      關于《獸用普通內服固體制劑溶出度試驗技術指導原則(征求意見稿)》等
      4個指導原則公開征求意見的通知

      2022-02-23 14:25:00 來源:中國獸醫藥品監察所

          為有效指導獸藥研發工作,科學規范開展生物等效性研究,我中心起草了《獸用普通內服固體制劑溶出度試驗技術指導原則(征求意見稿)》、《獸用化學藥品血藥濃度法生物等效性試驗指導原則(修訂版)(征求意見稿)》、《生物樣品定量分析方法驗證指導原則(征求意見稿)》、《獸藥生物等效試驗報告撰寫指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。各有關單位可通過電子郵箱方式提出具體修改意見和理由,意見反饋截止時間為2022315日。 

        電子郵箱:1069290168@qq.com 

      附件1:獸用普通內服固體制劑溶出度試驗技術指導原則(征求意見稿).docx
      附件2:獸用化學藥品血藥濃度法生物等效性試驗指導原則(修訂稿)(征求意見稿) 20220221.docx
      附件3:生物樣品定量分析方法驗證指導原則(征求意見稿)20220221.docx
      附件4:獸藥生物等效試驗報告撰寫指導原則(征求意見稿)20220221.docx
      主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
      地址:中國北京中關村南大街8號
      總機:010-62158844
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